Efanesoctocog Alfa zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Kindern und Erwachsenen mit schwerer oder mittelschwerer Hämophilie A zugelassen
Datum: 14. Februar 2025, 14:57 Uhr
London, Vereinigtes Königreich – Die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) hat Efanesoctocog Alfa (Esperoct®) zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Kindern und Erwachsenen mit schwerer oder mittelschwerer Hämophilie A zugelassen.
Hämophilie A ist eine genetisch bedingte Blutgerinnungsstörung, die durch einen Mangel an Faktor VIII verursacht wird. Dies führt zu wiederholten Blutungen in Gelenke, Muskeln und innere Organe.
Efanesoctocog Alfa ist ein rekombinanter Faktor VIII-Ersatz, der einmal wöchentlich subkutan injiziert wird. Es handelt sich um ein langwirksames Medikament, das die Gerinnungsfähigkeit des Blutes verbessert und das Risiko von Blutungen reduziert.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen klinischer Studien, die zeigten, dass Efanesoctocog Alfa bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A wirksam und sicher ist.
In einer Studie, die an 124 Patienten mit schwerer Hämophilie A durchgeführt wurde, reduzierte Efanesoctocog Alfa die jährliche Blutungsrate um 95 % im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Faktor VIII-Ersatz.
In einer weiteren Studie mit 100 Patienten mit mittelschwerer Hämophilie A reduzierte Efanesoctocog Alfa die jährliche Blutungsrate um 89 % im Vergleich zu einer Standardbehandlung.
Efanesoctocog Alfa wird voraussichtlich die Behandlung von Hämophilie A erheblich verbessern. Es bietet Patienten eine bequeme und wirksame Möglichkeit, Blutungen vorzubeugen und zu behandeln und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Über Efanesoctocog Alfa
Efanesoctocog Alfa ist ein rekombinanter Faktor VIII-Ersatz, der von Roche entwickelt wurde. Es handelt sich um ein langwirksames Medikament, das einmal wöchentlich subkutan injiziert wird.
Über Hämophilie A
Hämophilie A ist eine genetisch bedingte Blutgerinnungsstörung, die durch einen Mangel an Faktor VIII verursacht wird. Sie tritt fast ausschließlich bei Männern auf und betrifft etwa einen von 5.000 Neugeborenen.
Patienten mit Hämophilie A leiden unter wiederholten Blutungen in Gelenke, Muskeln und innere Organe. Diese Blutungen können zu Schmerzen, Gelenkschäden und lebensbedrohlichen Komplikationen führen.
Die Behandlung der Hämophilie A besteht in der regelmäßigen Infusion von Faktor VIII-Ersatz, um die Gerinnungsfähigkeit des Blutes zu verbessern und das Risiko von Blutungen zu reduzieren.
Efanesoctocog alfa approved to prevent and treat bleeding in children and adults with severe or moderate haemophilia A
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