GOV UK,Update on 2 specialist review requirements for male patients already taking valproate


Aktualisierung zu zwei fachärztlichen Untersuchungsanforderungen für männliche Patienten, die bereits Valproat einnehmen

Datum: 13. Februar 2025, 16:00 Uhr

GOV.UK

Das Gesundheitsministerium (Department of Health and Social Care, DHSC) hat heute eine Aktualisierung zu zwei fachärztlichen Untersuchungsanforderungen für männliche Patienten veröffentlicht, die bereits Valproat einnehmen.

Hintergrund

Valproat ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen eingesetzt wird. Im Jahr 2018 wurden neue Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Verwendung von Valproat bei Frauen im gebärfähigen Alter geäußert, da es das Risiko von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen erhöhen kann.

Als Reaktion darauf hat das DHSC zwei fachärztliche Untersuchungsanforderungen eingeführt:

  • Eine Untersuchung vor der Verschreibung für alle Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Behandlung mit Valproat beginnen
  • Eine jährliche Überprüfung für alle Frauen im gebärfähigen Alter, die bereits Valproat einnehmen

Aktualisierung

Die heutige Aktualisierung betrifft männliche Patienten, die bereits Valproat einnehmen. Das DHSC empfiehlt nun, dass diese Patienten auch zwei fachärztliche Untersuchungen erhalten:

  • Eine einmalige Untersuchung vor der Verschreibung, um sicherzustellen, dass die Vorteile von Valproat die Risiken überwiegen
  • Eine jährliche Überprüfung, um die fortgesetzte Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie zu überwachen

Begründung

Die Empfehlung für männliche Patienten beruht auf neuen Erkenntnissen, die darauf hindeuten, dass Valproat das Risiko für bestimmte gesundheitliche Probleme bei Männern erhöhen kann, darunter:

  • Hormonelle Veränderungen
  • Veränderungen des Spermienbildes
  • Fruchtbarkeitsprobleme

Das DHSC betont, dass diese Risiken im Allgemeinen gering sind, aber dennoch sollten Patienten und Ärzte sich ihrer bewusst sein.

Auswirkungen für Patienten

  • Männliche Patienten, die bereits Valproat einnehmen, sollten sich an ihren Arzt wenden, um einen Termin für eine fachärztliche Untersuchung zu vereinbaren.
  • Patienten sollten sich darüber im Klaren sein, dass die Empfehlungen des DHSC darauf abzielen, die Sicherheit zu gewährleisten, und dass die Einnahme von Valproat weiterhin eine wichtige Behandlungsoption für viele Patienten bleibt.

Auswirkungen für Ärzte

  • Ärzte sollten sich der neuen Empfehlungen für männliche Patienten, die Valproat einnehmen, bewusst sein.
  • Ärzte sollten Patienten über die potenziellen Risiken und Vorteile von Valproat aufklären und vor der Verschreibung und jährlich eine fachärztliche Untersuchung durchführen.

Weitere Informationen

Weitere Informationen zur sicheren Verwendung von Valproat finden Sie auf der Website des DHSC:

www.gov.uk/drug-safety-update/valproate

Patienten, die Bedenken hinsichtlich ihrer Behandlung mit Valproat haben, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.


Update on 2 specialist review requirements for male patients already taking valproate

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