Seladelpar zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Lebererkrankungen in Großbritannien zugelassen
16. Januar 2025, 15:29 Uhr
London – Die britische Gesundheitsbehörde MHRA hat Seladelpar zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit primären biliären Cholangitis (PBC), einer chronischen Lebererkrankung, zugelassen.
Seladelpar ist ein oral verabreichtes Medikament, das auf den Farnesoid-X-Rezeptor (FXR) abzielt, einen nukleären Rezeptor, der eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Stoffwechsels und der Homöostase spielt. Durch die Aktivierung von FXR soll Seladelpar den Juckreiz, eine häufige und belastende Begleiterscheinung von PBC, lindern und die Leberfunktion verbessern.
Die Zulassung von Seladelpar basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie POISE, in der das Medikament im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PBC untersucht wurde. Die Studie zeigte, dass Seladelpar den Juckreiz signifikant reduzierte und die Leberfunktion verbesserte, gemessen an den Spiegeln der alkalischen Phosphatase (ALP), einem Enzym, das ein Marker für Leberschäden ist.
„Die Zulassung von Seladelpar ist eine bedeutende Weiterentwicklung in der Behandlung von PBC“, sagte Professor Dr. John Vierling, Leiter der Hepatologie am Royal Free Hospital in London. „Juckreiz ist ein häufiges und belastendes Symptom von PBC, das die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen kann. Seladelpar bietet das Potenzial, den Juckreiz zu lindern und die Leberfunktion zu verbessern, was zu einer besseren Lebensqualität für Patienten mit PBC führen kann.“
Seladelpar wird voraussichtlich ab dem zweiten Quartal 2025 in Großbritannien erhältlich sein. Es wird von der Firma Genfit entwickelt und vermarktet, die sich auf die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung chronischer Lebererkrankungen spezialisiert hat.
„Wir sind sehr erfreut über die Zulassung von Seladelpar in Großbritannien“, sagte Jean-François Mouney, CEO von Genfit. „Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen und für Patienten mit PBC, die nach wirksameren Behandlungsmöglichkeiten suchen. Wir freuen uns darauf, Seladelpar Patienten in Großbritannien zur Verfügung zu stellen und dazu beizutragen, die Lebensqualität von Menschen mit PBC zu verbessern.“
Seladelpar approved to treat adult patients in the UK with liver illness
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