Seladelpar zur Behandlung erwachsener Patienten mit Lebererkrankung im Vereinigten Königreich zugelassen
Datum der Veröffentlichung: 16. Januar 2025, 15:29 Uhr
Quelle: GOV.UK
Zusammenfassung:
Seladelpar, ein neues Medikament, wurde zur Behandlung von erwachsenen Patienten im Vereinigten Königreich mit Lebererkrankungen zugelassen. Seladelpar ist ein oral verabreichtes, selektives Agonist des Zellkernrezeptors „PPARδ“ (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor Delta), das nachweislich die Leberfunktion verbessert und das Fortschreiten von Lebererkrankungen verlangsamt.
Details:
Die Zulassung von Seladelpar basiert auf den Ergebnissen klinischer Studien, die zeigten, dass das Medikament die Leberfunktion bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD), nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und alkoholbedingten Lebererkrankungen (ALD) verbessert. In diesen Studien wurde festgestellt, dass Seladelpar die Leberentzündung verringert, die Fibrose verlangsamt und die Leberwerte verbessert.
Seladelpar wird für erwachsene Patienten mit folgenden Lebererkrankungen zugelassen:
- Nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD)
- Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)
- Alkoholbedingte Lebererkrankungen (ALD)
Das Medikament wird oral einmal täglich eingenommen und soll über einen längeren Zeitraum angewendet werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Sicherheit und Wirksamkeit:
Seladelpar wurde in klinischen Studien im Allgemeinen gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen waren leichte Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Studien zur Wirksamkeit von Seladelpar zeigten, dass das Medikament die Leberfunktion verbessert und das Fortschreiten der Lebererkrankung verlangsamt. In einer Studie mit Patienten mit NASH reduzierte Seladelpar die Leberentzündung signifikant und verlangsamte die Fibrose im Vergleich zu einem Placebo.
Bedeutung:
Die Zulassung von Seladelpar ist eine bedeutende Entwicklung für die Behandlung von Lebererkrankungen. Es ist das erste zugelassene Medikament im Vereinigten Königreich, das speziell auf die Verbesserung der Leberfunktion und die Verlangsamung des Fortschreitens von Lebererkrankungen abzielt. Die Zulassung von Seladelpar bietet erwachsenen Patienten mit Lebererkrankungen eine neue Behandlungsoption, die die Leberfunktion verbessern und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen kann.
Weitere Informationen:
Weitere Informationen zu Seladelpar und seiner Verwendung bei der Behandlung von Lebererkrankungen erhalten Sie auf der GOV.UK-Website oder bei Ihrem Arzt.
Seladelpar approved to treat adult patients in the UK with liver illness
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