Meflosyl 5%-Injektionslösung: Änderung der Fachinformation
13. Januar 2025, 11:09 Uhr
UK News and Communications hat eine Aktualisierung der Fachinformation für Meflosyl 5%-Injektionslösung bekannt gegeben. Die Änderung betrifft die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenschwäche.
Neue Dosierungsempfehlung für Patienten mit Nierenschwäche
Die überarbeitete Fachinformation empfiehlt eine Reduzierung der Dosierung von Meflosyl bei Patienten mit Nierenschwäche. Die neue Dosierungsempfehlung lautet wie folgt:
- Kreatinin-Clearance 10-29 ml/min: 50 % der normalen Dosis
- Kreatinin-Clearance < 10 ml/min: 25 % der normalen Dosis
Hintergrund der Änderung
Die Änderung der Dosierungsempfehlung basiert auf neuen Erkenntnissen über die Pharmakokinetik von Meflosyl bei Patienten mit Nierenschwäche. Diese Erkenntnisse haben gezeigt, dass Meflosyl bei Patienten mit Nierenschwäche langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird, was zu einer erhöhten Exposition führen kann.
Auswirkungen auf die Anwendung
Gesundheitsdienstleister sollten die neue Dosierungsempfehlung berücksichtigen, wenn sie Meflosyl bei Patienten mit Nierenschwäche verschreiben. Die Überwachung des Patienten auf Anzeichen einer Überdosierung, wie z. B. Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems (z. B. Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit), wird empfohlen.
Zusätzliche Informationen
Die Fachinformation für Meflosyl 5%-Injektionslösung enthält auch weitere wichtige Informationen, darunter:
- Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegen Meflosyl, schwere Lebererkrankung, Epilepsie oder andere Anfallsleiden, psychische Vorerkrankungen
- Vorsichtsmaßnahmen: Schwangerschaft, Stillzeit, Herzrhythmusstörungen, neurologische Erkrankungen
- Wechselwirkungen: Chloroquin, Halofantrin, Ketoconazol, Rifampicin
- Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag
Gesundheitsdienstleister und Patienten werden dringend gebeten, die vollständige Fachinformation für Meflosyl 5%-Injektionslösung zu lesen und zu beachten, bevor sie das Arzneimittel anwenden oder verschreiben.
Kontaktinformationen
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
UK News and Communications E-Mail: info@uknewsandcommunications.org Website: www.uknewsandcommunications.org
Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change
Die KI hat uns die Nachricht überbracht.
Ich habe Google Gemini die folgende Frage gestellt, und hier ist die Antwort.
UK News and communications einen neuen Artikel am 2025-01-13 11:09 mit dem Titel „Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change“. Bitte schreiben Sie einen ausführlichen Artikel über diese Nachricht, einschließlich aller relevanten Informationen. Die Antworten sollten auf Deutsch sein.
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