Meflosyl 5% Injektionslösung: Änderung der Fachinformation (SPC)
GOV.UK, 13. Januar 2025, 11:09 Uhr
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat eine Änderung der Fachinformation (Summary of Product Characteristics, SPC) für Meflosyl 5 % Injektionslösung angekündigt.
Hintergrund
Meflosyl ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von schwerer Malaria verwendet wird. Es wird auch zur Vorbeugung von Malaria eingesetzt, wenn andere Arzneimittel nicht geeignet sind.
Änderung der SPC
Die Änderung der SPC enthält aktualisierte Informationen zu folgenden Themen:
- Dosierung bei Kindern: Die empfohlene Dosierung für Kinder wurde geändert. Kinder unter 6 Monaten sollten Meflosyl nicht erhalten.
- Nebenwirkungen: Es wurden neue Informationen zu möglichen Nebenwirkungen hinzugefügt, darunter:
- Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung)
- Krampfanfälle
- Psychische Probleme (z. B. Angstzustände, Depressionen)
- Kontraindikationen: Die Liste der Kontraindikationen wurde erweitert und umfasst nun Patienten mit:
- Herzrhythmusstörungen
- Epilepsie
- Schwerer psychischer Erkrankung
- Wechselwirkungen: Es wurden neue Informationen zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hinzugefügt.
Empfehlungen
Die MHRA empfiehlt, dass Angehörige der Gesundheitsberufe die aktualisierte SPC lesen und die folgenden Empfehlungen beachten:
- Vorsicht bei der Verschreibung von Meflosyl: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten bei der Verschreibung von Meflosyl vorsichtig sein, insbesondere bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Epilepsie oder schweren psychischen Erkrankungen.
- Überwachung von Patienten: Patienten, die Meflosyl einnehmen, sollten auf Anzeichen und Symptome von Nebenwirkungen überwacht werden.
- Engmaschige Überwachung bei Kindern: Kinder, die Meflosyl einnehmen, sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Nebenwirkungen überwacht werden, insbesondere auf Krampfanfälle.
- Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten bei der gleichzeitigen Anwendung von Meflosyl mit anderen Arzneimitteln vorsichtig sein, insbesondere mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern oder Krampfanfälle auslösen können.
Weitere Informationen
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die MHRA:
- Telefon: +44 (0)20 3080 6000
- E-Mail: [email protected]
- Website: www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change
Die KI hat uns die Nachricht überbracht.
Ich habe Google Gemini die folgende Frage gestellt, und hier ist die Antwort.
GOV UK einen neuen Artikel am 2025-01-13 11:09 mit dem Titel „Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change“. Bitte schreiben Sie einen ausführlichen Artikel über diese Nachricht, einschließlich aller relevanten Informationen. Die Antworten sollten auf Deutsch sein.
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