UK News and communications,Genta-Equine 100 mg/ml Solution for Injection for Horses – Adverse events

Genta-Equine 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde – Nebenwirkungen

Datum: 2024-12-18 15:44

Quelle: UK News and Communications

Zusammenfassung:

Das Veterinärmedizinische Direktionsamt (VMD) hat die Zulassung für Genta-Equine 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde aufgrund von Bedenken hinsichtlich unerwünschter Wirkungen ausgesetzt. Das Medikament wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Pferden eingesetzt.

Unerwünschte Wirkungen:

Die gemeldeten Nebenwirkungen umfassen:

  • Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schwellungen, Schmerzen, Abszesse)
  • Neurologische Symptome (z. B. Ataxie, Krampfanfälle, Lähmungen)
  • Nierenversagen
  • Gehörschäden
  • Blindheit

Gründe für die Aussetzung:

Das VMD hat die Zulassung aus den folgenden Gründen ausgesetzt:

  • Die gemeldeten Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und zu dauerhaften Behinderungen oder zum Tod führen.
  • Die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen überwiegt den Nutzen des Arzneimittels.
  • Es gibt alternative Behandlungsmöglichkeiten für bakterielle Infektionen bei Pferden.

Empfehlungen:

Das VMD rät Tierärzten davon ab, Genta-Equine 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde zu verwenden. Pferde, die derzeit mit dem Medikament behandelt werden, sollten überwacht und gegebenenfalls eine alternative Behandlung erhalten.

Weitere Informationen:

Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website des VMD: www.vmd.defra.gov.uk/news/genta-equine-100-mgml-solution-for-injection-for-horses-suspension-of-marketing-authorisation/


Genta-Equine 100 mg/ml Solution for Injection for Horses – Adverse events

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