MHRA erlässt abschließenden Aufruf zur Einhaltung des Rahmenwerks von Windsor für Arzneimittel ab Januar 2025
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) hat am 29. November 2024 alle relevanten Parteien nachdrücklich aufgefordert, die notwendigen Schritte zu unternehmen, um die Regelungen des Rahmenwerks von Windsor für Arzneimittel ab dem 1. Januar 2025 einzuhalten.
Das Rahmenwerk von Windsor ist ein Abkommen zwischen dem Vereinigten Königreich und der Europäischen Union, das den Handel mit Arzneimitteln zwischen den beiden Gebieten nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der EU regelt. Gemäß dem Abkommen müssen Arzneimittel, die in das Vereinigte Königreich eingeführt werden, bestimmten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen, die denen in der EU gelten.
Die MHRA betonte, dass die Einhaltung des Rahmenwerks von Windsor für die Gewährleistung der Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln im Vereinigten Königreich von entscheidender Bedeutung sei. Die Behörde forderte die pharmazeutische Industrie, Großhändler und Apotheken auf, ihre Lieferketten zu überprüfen und sicherzustellen, dass alle Arzneimittel, die in das Vereinigte Königreich eingeführt werden, den Anforderungen des Rahmenwerks entsprechen.
Die MHRA stellte fest, dass die Einhaltung des Rahmenwerks von Windsor Folgendes umfasst:
- Sicherstellung, dass die Arzneimittel von einem vom Vereinigten Königreich oder der EU zugelassenen Hersteller stammen
- Durchführung von Sicherheits- und Qualitätsprüfungen der Arzneimittel vor deren Einführung in das Vereinigte Königreich
- Bereitstellung von Informationen über die Sicherheit und Qualität der Arzneimittel an die MHRA
Die MHRA erklärte außerdem, dass sie ab dem 1. Januar 2025 Arzneimittel, die nicht den Anforderungen des Rahmenwerks von Windsor entsprechen, an der Einfuhr in das Vereinigte Königreich hindern werde. Die Behörde warnte die Unternehmen davor, dass sie mit Strafen rechnen müssten, wenn sie gegen die Regelungen verstießen.
Die MHRA forderte die betroffenen Parteien auf, die Website der Behörde zu konsultieren, um weitere Informationen über die Anforderungen des Rahmenwerks von Windsor zu erhalten. Die Website enthält Leitlinien, FAQs und andere Ressourcen, die Unternehmen bei der Einhaltung der neuen Regelungen unterstützen sollen.
Die MHRA betonte die Bedeutung der Zusammenarbeit zwischen allen Beteiligten, um sicherzustellen, dass das Rahmenwerk von Windsor erfolgreich umgesetzt wird. Die Behörde erklärte, dass sie mit der Industrie, den Aufsichtsbehörden und anderen Interessengruppen zusammenarbeiten werde, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten.
Die KI hat uns die Nachricht überbracht.
Ich habe Google Gemini die folgende Frage gestellt, und hier ist die Antwort.
UK News and communications einen neuen Artikel am 2024-11-29 14:38 mit dem Titel „The MHRA issues final call to comply with Windsor Framework arrangements for medicines from January 2025“. Bitte schreiben Sie einen ausführlichen Artikel über diese Nachricht, einschließlich aller relevanten Informationen. Die Antworten sollten auf Deutsch sein.
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