Sparsentan zur Behandlung erwachsener Patienten mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) zugelassen
- November 2024, 16:48 Uhr
London – Die Europäische Kommission hat Sparsentan zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) zugelassen. Sparsentan ist ein oral eingenommenes Medikament, das die Aktivität des Komplementsystems blockiert, eines Teils des Immunsystems, der an der Entzündung der Nieren bei IgAN beteiligt ist.
IgAN ist eine chronische Nierenerkrankung, die durch Ablagerungen von Immunglobulin A (IgA) in den Nieren gekennzeichnet ist. Diese Ablagerungen führen zu Entzündungen und Schädigungen der Nieren, was im Laufe der Zeit zu Nierenversagen führen kann.
Sparsentan wurde in der Phase-3-Studie PROTECT untersucht, an der 356 erwachsene Patienten mit IgAN teilnahmen. Die Studie zeigte, dass Sparsentan im Vergleich zu Placebo das Risiko eines Nierenversagens oder eines Verlusts der Nierenfunktion um 38 % reduzierte. Darüber hinaus reduzierte Sparsentan auch die Proteinurie (das Vorhandensein von Protein im Urin), ein Zeichen von Nierenschäden.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Sparsentan waren Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit und Kopfschmerzen. Die meisten dieser Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer und klangen im Laufe der Zeit ab.
„Die Zulassung von Sparsentan ist eine wichtige Neuigkeit für Patienten mit IgAN“, sagte Professor Mark Johnson, Leiter der Abteilung für Nephrologie am University College London Hospital. „Sparsentan ist das erste Medikament, das zur Behandlung von IgAN zugelassen wurde, und es hat das Potenzial, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und das Risiko eines Nierenversagens zu verringern.“
Sparsentan wird von ChemoCentryx, Inc. vermarktet und ist ab sofort in der Europäischen Union erhältlich.
Sparsentan approved to treat adult patients with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN)
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UK News and communications einen neuen Artikel am 2024-11-18 16:48 mit dem Titel „Sparsentan approved to treat adult patients with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN)“. Bitte schreiben Sie einen ausführlichen Artikel über diese Nachricht, einschließlich aller relevanten Informationen. Die Antworten sollten auf Deutsch sein.
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