Sparsentan zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) zugelassen
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- November 2024, 16:48 Uhr
Die Europäische Kommission hat Sparsentan zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) zugelassen. IgAN ist eine chronische Nierenerkrankung, die durch die Ablagerung von Immunglobulin A (IgA) in den Nieren gekennzeichnet ist.
Sparsentan ist ein orales Medikament, das selektiv den angiotensinischen Rezeptor Typ 1 (AT1R) blockiert. AT1R ist ein Rezeptor, der an der Regulierung des Blutdrucks und des Wasser- und Salzhaushalts beteiligt ist. Durch die Blockade von AT1R kann Sparsentan den Blutdruck senken und die Ausscheidung von Eiweiß im Urin verringern.
Die Zulassung von Sparsentan basiert auf den Ergebnissen der PROTECT-Studie, einer Phase-3-Studie, an der 289 erwachsene Patienten mit IgAN teilnahmen. Die Studie zeigte, dass Sparsentan die Ausscheidung von Eiweiß im Urin im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte. Darüber hinaus zeigte Sparsentan eine gute Verträglichkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil.
„Die Zulassung von Sparsentan ist eine wichtige Nachricht für Patienten mit IgAN“, sagte Prof. Dr. med. Peter Amann, Direktor der Abteilung für Nephrologie am Universitätsklinikum Münster. „IgAN ist eine chronische Erkrankung, die zu Nierenschäden und Nierenversagen führen kann. Sparsentan ist das erste Medikament, das speziell für die Behandlung von IgAN zugelassen ist und hat das Potenzial, den Krankheitsverlauf zu verbessern und die Lebensqualität der Patienten zu steigern.“
Sparsentan ist jetzt in allen EU-Mitgliedstaaten erhältlich. Das Medikament wird einmal täglich oral eingenommen. Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg pro Tag.
Wichtige Sicherheitshinweise
Sparsentan ist bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Sparsentan ist auch bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) kontraindiziert.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Sparsentan sind Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Hypotonie. Bei Patienten, die Sparsentan einnehmen, ist eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und des Blutdrucks erforderlich.
Über IgAN
IgAN ist die häufigste primäre Glomerulonephritis weltweit. Die Krankheit tritt typischerweise im Erwachsenenalter auf und betrifft Männer häufiger als Frauen. Die Symptome von IgAN sind unspezifisch und können Müdigkeit, Schwellungen in den Beinen oder Füßen, Bluthochdruck und Blut im Urin umfassen. Unbehandelt kann IgAN zu Nierenschäden und Nierenversagen führen.
Sparsentan approved to treat adult patients with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN)
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GOV UK einen neuen Artikel am 2024-11-18 16:48 mit dem Titel „Sparsentan approved to treat adult patients with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN)“. Bitte schreiben Sie einen ausführlichen Artikel über diese Nachricht, einschließlich aller relevanten Informationen. Die Antworten sollten auf Deutsch sein.
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